Сроки хранения амбулаторных карт в регистратуре. Хранение медицинской документации: правовой аспект и сроки. О сроке хранения медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ АМБУЛАТОРНЫХ КАРТ (МЕДИЦИНСКОЙ КАРТЫ АМБУЛАТОРНОГО БОЛЬНОГО) И ИНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙ ДАННЫЕ О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТОВ (ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ).

На основании Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской Федерации»: ст. № 4 — «Основные принципы охраны здоровья», ст. № 13 — «Соблюдение врачебной тайны» ст.№ 22 — «Информация о состоянии здоровья» ст.№ 54 — «Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья», Письма МЗСР РФ N 734/МЗ-14 от 4 апреля 2005 г. «О порядке хранения амбулаторной карты», Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг», Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» (с изменениями и дополнениями).

I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. «Карта амбулаторного пациента» является медицинским документом лечебного учреждения и содержит информацию, которая составляет врачебную тайну (ст. 4 «Основные принципы охраны здоровья», ст.13 «Соблюдение врачебной тайны» Федерального закона российской Федерации от 21.11.2011. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской Федерации»).
2. «Карта амбулаторного пациента» хранится в регистратуре: в поликлиниках по участкам и в пределах участков по улицам, домам, квартирам и алфавиту.
Карты граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, маркируются литерой «Л» хранятся в лечебном учреждении (регистратуре, архиве).

Согласно ст.22 «Информация о состоянии здоровья», ст.13 «Соблюдение врачебной тайны» Основ законодательства РФ.
3. «Карта амбулаторного пациента» предоставляется лично пациенту или его законному представителю (при наличии установленных законом документов, подтверждающих его законное представительство) и может предоставляться без согласия гражданина только по основаниям, предусмотренными законодательств РФ, третьим лицам в установленном законодательством порядке (ст. 13 «Соблюдение врачебной тайны»). Пациент лично, либо его законный представитель (ст.54 «Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья») имеют право через лечащего врача знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента.
4. Факт выдачи «Карты амбулаторного пациента» регистрируется медицинским регистратором поликлиники в специальном журнале установленной формы на основании личного заявления пациента (законного представителя) с разрешения руководителя лечебного учреждения, его заместителя или председателя врачебной комиссии.

II.ПОРЯДОК ОЗНАКОМЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ АМБУЛАТОРНОЙ КАРТЫ

1. Пациент или его законный представитель (при наличии установленных законом документов, подтверждающих его законное представительство) имеют право обратиться к своему лечащему участковому педиатру или врачу его заменяющему, либо к лечащему врачу-специалисту в часы его работы для ознакомления с амбулаторной картой (медицинской картой амбулаторного больного) и иной медицинской документацией, содержащей данные о состоянии здоровья пациента (персональные данные).
2. Выдача амбулаторной карты на руки пациенту (законному представителю) возможна в исключительных случаях при его направлении лечащим врачом поликлиники на консультацию в другую Медицинскую организацию или на лечение по решению Врачебной Комиссии, после письменного заявления гражданина (законного представителя) с полным указанием ФИО, адреса, паспорта, телефонов и с указанием обязательства возврат, т.е.срока возврата медицинской карты.
3. Лечащий врач фиксирует Факт выдачи карты в регистратуре в соответствующем журнале с указанием причины выдачи и сроков возврата документации.
4. Пациент имеет право обратиться к председателю Врачебной Комиссии, либо к главному врачу или его заместителю по амбулаторно-поликлинической службе с письменным заявлением для предоставления в течение 7 рабочих дней копии медицинской документации или выписки из амбулаторной карты для обследования и лечения по имеющемуся заболеванию в другой медицинской организации.
5. Хранение амбулаторной карты вне медицинского учреждения, в котором она была оформлена, недопустимо.

Порядок получения выписки из медицинской карты амбулаторного больного:

Для беспрепятственного получения информации о состоянии здоровья ребенка в форме выписки из медицинской карты («Истории развития ребенка») необходимо:

1. Заблаговременно обратиться в регистратуру или к администратору поликлиники по месту жительства. При себе иметь документы, подтверждающие законное представительство ребенка (свидетельство о рождении пациента, паспорт представителя (или документ, заменяющий паспорт гражданина РФ), при необходимости — доверенность).
2. Сообщить сотруднику поликлиники о цели получения медицинской документации.
3.

Заявка будет зафиксирована в журнале. В течение 7 рабочих дней после
обращения будет выдана выписка.
4. Выписка выдается однократно и хранится у законного представителя.
5. При повторном обращении нужно предоставить саму выписку, чтобы можно было далее дополнить ее необходимыми данными в хронологическом порядке.
6. Сотрудник поликлиники, при выдаче документа, вновь удостоверяется в
праве на законное представительство ребенка
7. В журнале делается соответствующая пометка о факте выдачи выписки.

13.01.2016 , Раздел сайта: Приказы, законы, постановления # стоматология

Теги: #Письмо, #МинЗдрав РФ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
N 13-2/1538 от 7 декабря 2015 г.

О СРОКАХ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Департамент мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения в ответ на поступающие обращения из субъектов Российской Федерации по вопросу определения сроков хранения медицинской документации сообщает.

До утверждения актуального перечня документов (со сроками хранения), образующихся в процессе деятельности медицинских организаций, всем типам медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, следует руководствоваться сроками хранения для наиболее часто используемых видов медицинской документации, согласно приложению.

Директор Департамента
Е.П.КАКОРИНА

Приложение

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ УЧЕТНЫХ ДОКУМЕНТОВ СО СРОКАМИ ИХ ХРАНЕНИЯ

N п/п	Наименование формы	N формы	Срок хранения
1.	Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации	N 001/у	5 лет
2.	Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц	N 002/у	5 лет
3.	Медицинская карта стационарного больного	N 003/у	25 лет
4.	Медицинская карта прерывания беременности	N 003-1/у	5 лет
5.	Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении	N 007/у-02	1 год
6.	Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому	N 007дс/у-02	1 год
7.	Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре	N 008/у	5 лет
8.	Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении	N 016/у-02	1 год
9.	Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому	N 066/у-02	10 лет
10.	История родов	N 096/у	25 лет
11.	История развития новорожденного	N 097/у	25 лет
12.	Журнал отделения (палаты) новорожденных	N 102/у	5 лет
13.	История развития ребенка	N 112/у	25 лет
14.	Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной	N 113/у	5 лет
15.	Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи	N 109/у	3 года
16.	Карта вызова скорой медицинской помощи	N 110/у	1 год
17.	Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему	N 114/у	1 год
18.	Дневник работы станции скорой медицинской помощи	N 115/у	3 года
19.	Индивидуальная карта беременной и родильницы	N 111/у	5 лет
20.	Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях	N 025/у	25 лет
21.	Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях	N 025-1/у	1 год
22.	Медицинская карта ребенка	N 026/у	10 лет
23.	Контрольная карта диспансерного наблюдения	N 030/у	5 лет
24.	Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг	N 030-13/у	5 лет
25.	Журнал записи родовспоможения на дому	N 032/у	5 лет
26.	Медицинская карта стоматологического пациента	N 043/у	25 лет
27.	Медицинская карта ортодонтического пациента	N 043-1/у	25 лет
28.	Журнал записи амбулаторных операций	N 069/у	5 лет
29.	Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у)	N 086-2/у	3 года

Просмотрено 8455 Нравится 67 Мне нравится

Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера > Форумы врачебных консультаций > Медицинское право > Срок хранения амбулаторной карты

Просмотр полной версии: Срок хранения амбулаторной карты

Здравствуйте.

Скажите пожалуйста есть ли законодательные нормы, определяющие срок хранения амбулаторных карт в медицинских учреждениях?

Моя ситуация такова — в 2003 году поставили на учет в областном кардиологическом диспансере, который я периодически посещал по 2006 год. В текущем 2009 году я вновь обратился в диспансер и попросил карту на прием, но в регистратуре ответили, что амбулаторные карты хранятся не более одного года и поэтому мне заведут новую карту.

Поэтому возникает вопрос — на основании чего медучреждения должны принимать такие решения о сроках хранения — на основе федерального или местного законодательства или же на основе своих внутренних распорядков? Спасибо за внимание и за ответы.

Согласно Письму Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2005 N 734/МЗ-14, срок хранения амбулаторных карт 25 лет.

В письме речь о ф.025/у-04.

«Antananarivo» — перевод на русский

Это форма карты для ЛПУ оказывающих первичную медико-санитарную помощь. Областной кардиологический диспансер её (первичную медико-санитарную помощь) не оказывает. Т.о. — письмо его карт не касается.

11.11.2009, 11:28

Истории болезни хранятся 25 лет, амбулаторные карты — 5 лет.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ПРИКАЗ 4 октября 1980 г. N 1030 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПЕРЕЧЕНЬ ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Форма N 025/у утратила силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 31.12.1987 N 1338, которым утверждена форма N 025/у-87. В приказе 1338 указаний на срок хранения нет — только изменение формы.
приказ МЗиСР №255 от 22 ноября 2004 г.ввел изменения только в паспортную часть, и касается исключительно граждан, "имеющих право на получение набора социальных услуг", т.е. льготников. Если гражданин льготником не является, что эта форма (N 025/у-04 "Медицинская карта амбулаторного больного") не для него, как и срок её хранения (всё те же 25 лет).

37. Медицинская карта амбулаторного больного Формат — А5 Вид документа — тетрадь в обложке, 24 стр. Срок хранения — 25 лет.
Форма N 025/у утратила силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 31.12.1987 N 1338, которым утверждена форма N 025/у-87.
Срок хранения данной формы — 5 лет, см. здесь ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]).
В любом случае, через три года мед.карта должна быть в регистратуре или архиве.

Истории болезни хранятся 25 лет, амбулаторные карты — 5 лет.А амбулаторные карты травмпункта? Сегодня пришел запрос из суда. Требуют сведения от 2005 года.

Приказ один — 1030. Редакции разные. Одно очевидно — сегодня областной кардиодиспансер не является подведомственным учреждением здравоохранения ни одной из упомянутых в 1030-м "союзных республик". Т.о. — он может как бы отмененому приказу как бы и не подчиняться. Хотя указание на 25-летний срок хранения ф.025/у-04 в 255-м приказе косвенно подтверждает необходимость (и правильность) соблюдения именно 25-летнего срока хранения.

Приказ 1030 давно уже отменили.

Какой порядок хранения и выдачи амбулаторных карт пациентам?

вт., 08.04.2014

В соответствии с «Инструкцией по заполнению учетной формы N 025/У-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 г. N 255, медицинская карта амбулаторного больного является основным первичным медицинским документом больного, лечащегося амбулаторно или на дому, и заполняется на всех больных при первом обращении за медицинской помощью в данное лечебное учреждение. Медицинские карты, истории развития ребенка хранятся в регистратуре: в поликлиниках — по участкам и в пределах участков по улицам, домам, квартирам; в центральных районных больницах и сельских амбулаториях — по населенным пунктам и алфавиту.

В соответствии со статьей 22 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.

Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов. При необходимости гражданин имеет право написать заявление и получить копии документации.

Письменное обращение, поступившее рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 г.

Доставка синих ромашек в Москве (Antananarivo)

N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

В случае если возникают осложнения с наличием карты, следует обращаться к ответственным, которые контролируют данный процесс в ежедневном режиме – главному врачу, заместителю главного врача, заведующей отделением, администратору регистратуры или старшей медицинской сестре.

С целью исключения потери амбулаторных карт пациентов в учреждениях здравоохранения, во всех поликлиниках введено штрих-кодирование. Нововведение позволит отслеживать их движение и экономить время пациента и врача. Логистика документов в городских поликлиниках уже выстроена, ситуация постоянно контролируется руководством учреждений.

В настоящее время также ведется большая работа по внедрению электронной амбулаторной карты вместо бумажного аналога. Внедрение электронного документа позволит врачу оперативно получать и передавать медицинскую информацию о конкретном пациенте по единой сети.

Показатели развития зо. Методика вычисления. Современные уровни в рб (все данные за 2012 год!!!)

Государственная система зо (Бевериджа, Семашко)

Частная и страховая медицина, организационные принципы.

Врачебная этика и медицинская деонтология

Вклад в развитие медицины ученых Древнего мира и ученых эпохи раннего и развитого Средневековья

Организация охраны здоровья населения на территории Беларуси в составе вкл, рп, Российской империи

Раздел II Медицинская статистика, разделы, задачи. Роль статистического метода в изучении здоровья населения и деятельности системы здравоохранения

Статистическая совокупность, определение, виды. Выборочная совокупность, требования к ней. Способы формирования выборки.

Организация мед исследования, этапы. Хар-ка плана и программы мед исследования

Статистическое наблюдение. Методы сбора стат информации. Стат таблицы, виды, требования к составлению

Особенности проведения мед исследования

Основные ошибки при проведении мед исследования

Относительные величины, методика вычисления, использование в зо.

Графическое изображение в статистике. Виды диаграмм, правила построения

Вариационный ряд, его эл-ты, виды, правила построения

Средние величины, виды, методика вычисления. Использование в медицине.

Характеристика разнообразия изучаемого признака в выборочной совокупности. Среднее квадратичное отклонение, методика вычисления, использование в деят-ти врача.

Оценка достоверности разности относительных и средних величин. Критерий «t».

Корреляционная связь, ее признаки, виды. Коэффициент корреляции, определение, свойства, методы вычисления. Метод корреляции рядов Пирсона. Метод корреляции рангов Спирмена.

Понятие о непараметрических методах исследования. Критерий соответствия (χ-квадрат), этапы расчета, значение. Понятие о нулевой гипотезе.

Динамический ряд, виды, методы выравнивания. Показатели динамического ряда, методика вычисления.

Раздел III Общественное здоровье, факторы его определяющие. Показатели, используемые для оценки здоровья населения.

Демография как наука, определение, содержание. Важнейшие проблемы народонаселения. Значение демографических данных для здравоохранения.

Закон Республики Беларусь «о демографической безопасности».

Национальная программа демографической безопасности Республики Беларусь на 2011-2015 гг. Цель, задачи. Ожидаемые результаты реализации.

Статика населения, методика изучения. Переписи населения. Типы возрастных структур населения. Численность и состав населения Республики Беларусь.

Механическое движение населения. Характеристика миграционных процессов, значение для органов здравоохранения.

Естественное движение населения, факторы на него влияющие. Показатели, методика вычисления. Основные закономерности естественного движения населения в Республике Беларусь.

Рождаемость как медико-социальная проблема. Современное состояние, тенденции в Республике Беларусь.

Общий и специальные показатели рождаемости. Методика вычисления, оценка уровня. Типы воспроизводства населения. Характер воспроизводства в Республике Беларусь.

Смертность населения как медико-социальная проблема. Современное состояние, тенденции в Республике Беларусь.

Общий и специальные показатели смертности. Методика вычисления, оценка уровня.

Младенческая смертность, факторы, определяющие ее уровень. Методики вычисления, оценка уровня. Основные причины младенческой смертности в Республике Беларусь. Направления профилактики.

Материнская смертность, факторы, определяющие ее уровень. Методика вычисления. Основные причины материнской смертности в Республике Беларусь. Направления профилактики.

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра, ее роль в статистическом изучении заболеваемости и смертности населения.

Заболеваемость населения как медико-социальная проблема. Значение данных о заболеваемости для здравоохранения. Современное состояние заболеваемости в Республике Беларусь.

Методы изучения заболеваемости населения, характеристика.

Метод изучения заболеваемости по обращаемости в лечебно-­профилактические организации, характеристика.

Первичная и общая заболеваемость. Учетные и отчетные документы. Показатели. Уровни и структура в Республике Беларусь.

Изучение заболеваемости с временной утратой трудоспособности. Учетные и отчетные документы. Показатели.

7) Удельный вес часто и длительно болевших:

Изучение острой инфекционной заболеваемости. Учетные и отчетные документы. Показатели.

Инфекционными болезнями (на 100 тыс. Населения)

Изучение заболеваемости населения важнейшими неэпидемическими болезнями. Учетные и отчетные документы. Показатели.

Изучение госпитализированной заболеваемости. Учетные и отчетные документы. Показатели.

Метод изучения заболеваемости населения по результатам профилактических медицинских осмотров. Виды осмотров. Группы здоровья. Учетные и отчетные документы. Показатели.

2) Моментная пораженность

3) Распределение осмотренных по группам здоровья:

Метод изучения заболеваемости по данным о причинах смерти. Учетные документы, правила заполнения. Показатели.

1) Летальность

2) Смертность

Раздел IV Первичная медико-санитарная помощь населению (пмсп). Задачи. Функции. Направления развития пмсп в Республике Беларусь. Виды медицинской помощи.

Организация медицинской помощи населению в амбулаторно - поликлинических условиях, основные направления развития. Номенклатура амбулаторно-поликлинических организаций.

Городская поликлиника, структура, задачи. Принципы организации работы городской поликлиники. Виды участков, нормативы численности.

Регистратура поликлиники, структура, задачи. Организация записи пациентов на прием к врачу. Правила хранения медицинской документации.

Профилактическая работа городской поликлиники. Отделение профилактики, задачи. Организация медицинских осмотров населения. Виды осмотров. Показатели профилактической работы.

Разделы работы врача-терапевта участкового, их характеристика. Учетная документация в работе врача-терапевта участкового. Показатели деятельности.

Диспансеризация населения. Определение, задачи. Организация и содержание этапов диспансеризации. Учетные документы. Показатели для оценки объема, качества и эффективности диспансерной работы.

Кабинет медицинской статистики поликлиники, основные разделы работы. Роль статистической информации в управлении поликлиникой. Основные отчетные формы. Показатели работы поликлиники.

Врач общей практики (воп): определение, виды деятельности. Содержание работы врача общей практики.

Роль и место воп в системе первичной медико-санитарной помощи. Амбулатория общей практики, штатные нормативы, организация работы.

Организация медицинской помощи населению в условиях стационара, основные направления совершенствования. Номенклатура больничных организаций.

Городская больница, структура, задачи, управление, организация работы, учетная и отчетная документация.

Организация работы приемного отделения больницы, задачи, порядок поступления. Документация.

Виды режимов в стационаре, их характеристика, задачи, основные мероприятия.

Показатели стационарной медицинской помощи, методика вычисления, уровни в Республике Беларусь.

Показатели деятельности больницы, методика вычисления, оценка. Стационар

Женская консультация, задачи, структура, организация работы. Учетная документация. Показатели работы по обслуживанию беременных женщин.

Родильный дом, задачи, структура, организация работы. Учетная документация. Показатели деятельности родильного дома.

Организация медицинской помощи детям. Номенклатура организаций. Ведущие медико-социальные проблемы здоровья детей.

Детская поликлиника, задачи, структура. Особенности организации медицинской помощи детям. Показатели работы детской поликлиники.

2. Обслуживание детей на дому:

3. Профилактическая работа:

4. Наблюдение за новорожденными и детьми первых лет жизни:

5. Показатели диспансеризации:

Профилактическая работа детской поликлиники. Патронаж новорожденных. Кабинет здорового ребенка, содержание его работы.

Противоэпидемическая работа детской поликлиники. Прививочный кабинет, его задачи, организация работы. Учетная документация. Связь в работе с центром гигиены и эпидемиологии.

Детская больница, задачи, структура, организация работы, особенности приема пациентов. Учетная и отчетная документация. Показатели деятельности.

1. Характеристика помощи в условиях стационара, оказываемой населению

Сельский врачебный участок (сву). Медицинские организации сву. Сельская участковая больница. Организация и содержание лечебно - профилактической и противоэпидемической работы.

Центральная районная больница, структура, функции. Роль в организации медицинской помощи населению, проживающему в сельской местности. Показатели деятельности.

Областная больница, структура, функции. Роль в организации медицинской помощи населению, проживающему в сельской местности. Показатели деятельности.

Организация специализированной медицинской помощи населению. Центры специализированной медицинской помощи, виды, задачи, структура.

Диспансеры. Виды, задачи, структура. Роль диспансеров в повышении качества специализированной медицинской помощи населению. Взаимосвязь в работе с поликлиникой.

Организация скорой (неотложной) медицинской помощи населению. Задачи станции скорой (неотложной) медицинской помощи. Больница скорой медицинской помощи: задачи, структура.

Врачебно-консультационная комиссия (вкк), состав, функции. Разделы работы вкк. Порядок направления пациентов на вкк, выдача листка нетрудоспособности через вкк.

Медико-социальная экспертиза, определение, содержание, основные понятия.

Организация медико-социальной экспертизы (экспертизы нарушений жизнедеятельности пациентов). Документы, регламентирующие порядок проведения медико-социальной экспертизы.

Медико-реабилитационные экспертные комиссии (мрэк). Виды, состав и функции мрэк. Порядок направления и освидетельствования пациентов на мрэк, документация, правила ее оформления.

Раздел V. Современные проблемы профилактики Профилактика, определение понятий, современные проблемы.

Уровни и виды профилактики. Основные принципы первичной профилактики. Факторы, обуславливающие необходимость усиления профилактики на современном этапе.

Научные основы управления. Методы управления, характеристика. Стили руководства. Роль руководителя в повышении эффективности работы коллектива.

Управленческий цикл. Виды управленческих решений, их характеристика.

В составе регистратуры имеется : стол справок, рабочие места для приема и регистрации вызовов врача на дом, помещение для хранения и подбора медицинских карт амбулаторного больного, помещение для оформления мед документов, мед архив. Задачи регистратуры : обеспечение предварительной и текущей записи пациентов на прием к

врачу при непосредственном обращении в поликлинику и по телефону; обеспечение регулирования интенсивности потока пациентов с целью создания равномерной нагрузки на врачей; обеспечение своевременного подбора и доставки медицинской документации в кабинеты врачей; правильное ведение и хранение картотеки поликлиники, передача

отработанных документов в архив. В регистратуре работают медицинские сестры-регистраторы (медицинские регистраторы). Должности медицинских сестер-регистраторов устанавливаются из расчета 1 должность на 5 должностей врачей, ведущих амбулаторный прием. Должность старшей медицинской сестры регистратуры устанавливается в поликлинике с количеством должностей медицинских сестер-регистраторов – 8 и более – вместо одной из них (Постановление МЗ РБ № 150 от 7 декабря 2007 г.). Организация записи пациентов: а) на прием к врачу – в настоящее время предусмотрено 3 метода: 1) талонная система 2) самозапись - посетители сами в специальные листы вписывают свои паспортные данные с указанием удобного для них времени приема, для чего в холле поликлиники оборудуются столики с папками листов самоза­писи на 5 дней вперед; дежурный регистратор дает необходимые устные справки, в отдельных случаях помогает посетителям записаться на прием к врачу; заполненные листы самозаписи в конце дня должны быть переданы работникам картохранилища, которые по ним подбирают медицинские карты амбулаторных больных; перед приемом медицинская сестра кабине­та берет из картохранилища подобранные медицинские карты и лист само­записи, по окончании приема медицинская сестра кабинета возвращает карты в регистратуру, а лист самозаписи - в кабинет медицинской статис­тики; при необходимости срочного приема больного регистратор направ­ляет его к соответствующему специалисту или в кабинет доврачебного приема, одновременно он заказывает в картохранилище нужную карту, которая сразу же доставляется в кабинет врача. 3) комбинированный метод - в лист самозаписи записываются только первичные больные; за 15-20 мин до начала приема врача больной получает в регистратуре заранее заготовленный талон и идет к кабинету врача, где будет принят в соответствии с указанным в талоне временем; при такой системе регистратор всегда знает, сколько человек не явилось на прием к врачу, и имеет право по истечении определенного времени вы­дать талоны другим больным, желающим попасть на прием к врачу в это время; повторным больным врач выдает специальную «фишку» с указани­ем даты и времени приема, которая подлежит обмену в регистратуре на та­лон формы №025-4/у; при посещении больных на дому, если врач опреде­лил необходимость повторного осмотра в поликлинике, он сразу же выда­ет больному талон формы №025-4/у с указанием даты, времени приема и номера очереди. Внедрение комбинированного метода записи позволяет решить следу­ющие задачи: разделить поток первичных и повторных больных; точно учитывать и контролировать нагрузку врача; использовать талоны неявившихся больных для выдачи больным, нуждающимся в приеме врача вдень обращения; уменьшить время ожидания больными приема врача. б) для вызова врача на дом – производится очно и по телефо­ну; принимаемые от населения вызовы регистратор заносит в книгу запи­сей вызовов врача на дом, в которой помимо паспортных данных, указыва­ют основные жалобы больного или просьбу о вызове того или иного специ­алиста. Эти книги ведутся по каждому терапевтическому участку, а также отдельно для врачей «узких» специальностей отдельно.

За каждым регистратором закрепляется 9-10 определенных врачеб­ных участков, что составляет, как правило, одно терапевтическое отделе­ние. Это позволяет регистратору лучше знать соответствующий раздел картотеки, что повышает не только эффективность его труда, но также и ответственность за свой участок работы. Основные принципы хранения медицинской документации в регистратуре поликлиники : 1) расстановка амбулаторных карт в стеллажах по участкам, а внутри них – по улицам, домам и квартирам – позволяет организовать быстрое обслуживание больных, обратившихся в регистратуру, 2) маркировка амбулаторных карт разными цветами в зависимости от терапевтического участка, 3) номерная система хранения медицинских карт - каждому участку определяется количество номеров соответственно числу лиц, проживающих на данной территории (как резерв следует добавить приблизительно 100 номеров из расчета воз­можного роста населения), при этом поиск одной карты сокращается до нескольких секунд. Для использования медицинской и общей документации в практичес­кой и научной работе в поликлинике должен быть создан медицинский ар­хив, где производится прием, учет, классификация, хра­нение и выдача документальных материалов как персоналу поликлиники, так и больным в случае изменения их места жительства или запросов различных организаций. В архиве хранятся вся документация о работе по­ликлиники, в том числе приказы по поликлинике, годовые отчеты, личные дела уволенных, а также вся медицинская документация (в основном меди­цинские карты амбулаторных больных). Медицинские карты амбулатор­ных больных поступают в архив из регистратуры в том случае, если боль­ной в течение 3 лет не обращался в поликлинику. Кроме того, в действую­щий архив можно передавать «утолщенные» и принявшие небрежный вид медицинские карты, после того как взамен их будут заведены новые с выкопировкой из старых карт уточненных диагнозов и краткого эпикриза.

Подробно расскажем о том, сколько хранится медицинская карта в поликлинике, рассмотрим нормативно-правовую документацию по данному вопросу, а также о том, как организовать работу архива медучреждения, в котором будут храниться карты и иные медицинские документы.

↯ Больше статей в журнале

Главное в статье:

Что относят к медицинским документам

Прежде чем рассмотреть вопрос о том, сколько хранится медицинская карта в поликлинике, необходимо рассмотреть определение медицинской документации, а также нормативную базу, определяющие формы документов медучреждений.

Обязанность хранения медицинской документации для учреждений здравоохранений установлена ФЗ «Об охране здоровья РФ». Определение такой документации приведено в приказе Минздрава РФ № 12 от 22.01.2001 года.

Правила хранения медицинской документацииустарели – последний документ, утверждающий перечень форм был утвержден приказом Минздрава СССР № 1030 от 04.10.1980 года.

В 2015 году множество форм медицинской документации было обновлено с принятием приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 834н от 15.12.2014 года.

В документе можно найти не только формы, но и порядок их заполнения, и ответы на такие вопросы, как сколько хранятся медицинские карты в архиве, сколько лет хранится амбулаторная карта в поликлинике и т.д.

Некоторые формы меддокументов утверждены отдельными приказами. Например, приказом Минздрава РФ № 107н от 30.08.2012 года утверждена форма вкладыша в карту амбулаторного больного.

В справочной системе главный врач можно ознакомиться с подробными правилами оформления разных медицинских документов, например:

1. Какую информацию следует внести в стационарную карту.
2. Какие сведения обязательны для амбулаторной карты.

Сроки хранения медицинских документов

Итак, как определить, сколько хранится медицинская карта в поликлинике? Любые документы следует хранить в течение определенного срока, главные правила хранения утверждены в ФЗ «Об архивном деле в РФ».

Кроме того, действуют следующие нормативные акты:

• перечень документации с указанием срока хранения от Главархива СССР от 15.08.1988 года. Сроки хранения амбулаторных карт в архиве приказ устанавливает в 5 лет, для стационарных карт он увеличен до 25 лет.
• приказ Министерства культуры РФ № 558 от 25.08.2010 года.

Памятка по заполнению первички

О том, как правильно оформлять различные формы медицинской документации, подробно рассказано в нашей памятке.

Сколько хранится медицинская карта в поликлинике по указанию Минздрава РФ? В письме № 13-2/1538 от 07.12.2015 года приведены сроки, в течение которых медучреждения должны хранить некоторые свои документы. Для интересующих нас документов установлены следующие сроки:

1. Срок хранения амбулаторной карты – 25 лет.
2. Срок хранения амбулаторной карты в поликлинике на ребенка (форма 026/у) – 10 лет.

Также ведомство установило, что пользоваться данными сроками следует до принятия нового документа с перечнями и сроками хранения медицинской документации.

По аналогии с этими правилами, к электронным документам применяются такие же сроки хранения.

Таблица: Сколько лет хранить медицинские документы

О том, сколько хранятся амбулаторные карты в архиве, а также иная медицинская документация, подробно можно узнать из таблицы ниже.

Форма	№ формы	Срок хранения
Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации	001/у	5 лет
Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц	002/у	5 лет
Медицинская карта стационарного больного	003/у	25 лет
Медицинская карта прерывания беременности	003-1/у	5 лет
Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении	007/у-02	1 год
Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому	007дс/у-02	1 год
Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре	008/у	5 лет
Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении	016/у-02	1 год
Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому	066/у-02	10 лет
История родов	096/у	25 лет
История развития новорожденного	097/у	25 лет
Журнал отделения (палаты) новорожденных	102/у	5 лет
История развития ребенка	112/у	25 лет
Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной	113/у	5 лет
Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи	109/у	3 года
Карта вызова скорой медицинской помощи	110/у	1 год
Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему	114/у	1 год
Дневник работы станции скорой медицинской помощи	115/у	3 года
Индивидуальная карта беременной и родильницы	111/у	5 лет
Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях	025/у	25 лет
Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях	025-1/у	1 год
Медицинская карта ребенка	026/у	10 лет
Контрольная карта диспансерного наблюдения	030/у	5 лет
Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг	030-13/у	5 лет
Журнал записи родовспоможения на дому	032/у	5 лет
Медицинская карта стоматологического пациента	043/у	25 лет
Медицинская карта ортодонтического пациента	043-1/у	25 лет
Журнал записи амбулаторных операций	069/у	5 лет
Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы № 086/у и № 086-1/у)	086-2/у	3 года

Как вести архив

Мы рассмотрели, сколько хранится медицинская карта в поликлинике. Не менее важным является вопрос о том, как именно необходимо хранить медицинские документы в архиве.

В первую очередь, важно обеспечить все необходимые меры для сохранения и защиты персональных данных пациентов, которые предусмотрены постановлением Правительства РФ № 687 от 15.09.2008 года.

Особенности обработки персональных данных распространяются как на бумажный, так и на электронный архив медучреждения.

Отдельно следует соблюдать требования к хранению персональных данных на электронных носителях.

Независимо от того, сколько хранятся медицинские карты и иная документация в архиве, можно выделить ряд важных положений.

1. Перед определением перечня документов, которые в течение определенного срока хранятся в архиве, следует провести экспертизу ценности документов. Занимается этой работой экспертная комиссия медучреждения.
2. В качестве председателя этой комиссии может выступать главный врач медучреждения или один из его заместителей. Также работой по оценке занимается руководитель архива и его сотрудники, делопроизводители, заведующий канцелярией, сотрудник кабинета статистики.
3. Далее важно определить, какие медицинские документы пора уничтожать. Можно выделить два случая для этого:
   • комиссия медучреждения признала нецелесообразность дальнейшего хранения тех или иных документов;
   • срок хранения медицинских карт в поликлинике истек.
4. Для уничтожения медицинских документов комиссия медучреждения составляет акт, в котором приводится перечень уничтожаемых документов, дата их уничтожения и другие данные.
5. В медучреждении должен действовать приказ, который определит не только то, сколько лет хранятся медицинские карты в архиве, но и установит порядок их дальнейшего уничтожения по истечении этих сроков. Соответствующий приказ должен определить состав комиссии и ее полномочия.

Если срок хранения медицинской карты амбулаторного больного еще не истек, но само медучреждение проходит процедуру ликвидации, документы уничтожать нельзя. Они передаются с соответствующим актом в архив муниципального образования, в котором находится медучреждение.

Сроки хранения документов в медицинских учреждениях устанавливаются различными нормативными документами.

В соответствии с ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 22.10.2004 N 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» организации обязаны обеспечивать сохранность архивных документов, в том числе документов по личному составу, в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также следующими перечнями типовых архивных документов:

1. Перечнем типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения, утвержденным приказом Минкультуры РФ от 25.08.2010 N 558;
2. Перечнем типовых архивных документов, образующихся в научно-технической и производственной деятельности организаций, с указанием сроков хранения, утвержденным приказом Минкультуры РФ от 31.07.2007 N 1182;

Данные Перечни охватывают виды и разновидности документов, образующихся во всех отраслевых системах, безотносительно к их хозяйственной специфике, т.е. вопросы управления, кадры, труд, финансирование и тд.

Также считается действующим Перечень документов со сроками хранения Министерства здравоохранения СССР, органов, учреждений, организаций, предприятий системы здравоохранения, утвержденным приказом № 493 от 30 мая 1974 года .

Сроки хранения для медицинских документов, не упомянутых в Перечнях, устанавливаются иными законодательными актами РФ и представлены в таблице.

Вид документа	Сроки хранения	Основание
Корешки медицинских свидетельств о рождении		письмо Минздравсоцразвития РФ от 19.01.2009 N 14-6/10/2- 178, рекомендации
Корешки медицинских свидетельств о смерти	В течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их выдачи)
Корешки медицинских свидетельств о перинатальной смерти	В течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их заполнения)
Корешки бланков листков нетрудоспособности	В течение 3 лет	п. 12 и абз. 4 п. 13 Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения, утв. приказом ФСС РФ N 18, Минздрава РФ N 29 от 29.01.2004
Испорченные бланки листков нетрудоспособности
Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии)	В течение 10 лет	п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
Протокол паталого-анатомического вскрытия	В течение срока хранения медицинской карты стационарного больного (медицинской карты родов, медицинской карты новорожденного, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного)	абз. 3 п. 35 Порядка проведения паталого-анатомических вскрытий, утв. приказом Минздрава России от 06.06.2013 N 354н
Экземпляр заключительного акта	В течение 50 лет	абз. 2 п. 45 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н
Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего по форме N 030-ПО/у-12	В течение 5 лет	п. 24 и п. 26 Порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, утв. приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1346н
Отчет по форме N 030-ПО/о-12 "Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних"	В течение 10 лет
Карта диспансеризации несовершеннолетнего по форме N 030-Д/с/у-13	В течение 5 лет	п. 22 и п. 24 Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н
Отчет по форме N 030-Д/с/о-13 "Сведения о диспансеризации несовершеннолетних"	В течение 10 лет
Карта осмотра по форме N 030-Д/с/у-13, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н	В течение 5 лет	п. 22 и п. 24 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утв. приказом Минздрава России от 11.04.2013 N 216н
Отчет по форме N 030-Д/с/о-13 "Сведения о диспансеризации несовершеннолетних", утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н	В течение 10 лет
Испорченные бланки медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами	В течение 2 лет	абз. 2 п. 2 Рекомендаций по порядку изготовления, учета и хранения бланков "Медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами", утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.09.2010 N 831н (письмо Минздравсоцразвития РФ от 03.11.2010 N 14-6/10/2- 10176)
Третий экземпляр заключения независимой экспертизы вместе с представлением, протоколом заседания комиссии, копиями документов, рассмотренных при производстве независимой экспертизы, особыми мнениями экспертов (при их наличии)	В течение 50 лет	абз. 4 п. 32 Положения о независимой военно- врачебной экспертизе, утв. постановлением Правительства РФ от 28.07.2008 N 574
Акт о несчастном случае на производстве	3 года	абз. 2 п. 4.17 СП 3.3.2342- 08, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15
Оконченные журналы (карты)	В течение 3 лет	п. 3.8 СП 3.1.2260-07, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.08.2007 N 61
Все документы на серию каждого медицинского иммунобиологического препарата (МИБП): на препараты, вводимые человеку; на другие препараты	Не менее 2 лет по окончании срока годности Не менее 6 месяцев по окончании срока годности	п. 11.12 СП 3.3.2.1288-03, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 60
Оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1, 3.2.2 и 3.2.6 СП 1.2.036-95	В течение 3 лет	абз. 3 п. 3.2.8 СП 1.2.036-95, утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.1995 N 14
Санаторно-курортная карта	В течение 3 лет	п. 3.1 Порядка медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 N 256
Карта осмотра по завершении диспансеризации медицинскими организациями Республики Крым и г. Севастополя пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации	В течение 5 лет	п. 16 Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году, утв. приказом Минздрава России от 10.10.2014 N 605н
Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации	5 лет
Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц	5 лет
Медицинская карта прерывания беременности	5 лет
Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре	5 лет
Журнал отделения (палаты) новорожденных	5 лет
Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной	5 лет
Индивидуальная карта беременной и родильницы	5 лет
Контрольная карта диспансерного наблюдения	5 лет
Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг	5 лет
Журнал записи родовспоможения на дому	5 лет
Журнал записи амбулаторных операций	5 лет
Медицинская карта стационарного больного	25 лет	Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации"
История родов	25 лет
История развития новорожденного	25 лет
История развития ребенка	25 лет
Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях	25 лет
Медицинская карта стоматологического пациента	25 лет
Медицинская карта ортодонтического пациента	25 лет
Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении	1 год	Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации"
Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому	1 год
Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении	1 год
Карта вызова скорой медицинской помощи	1 год
Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему	1 год
Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях	1 год
Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому	10 лет	Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации"
Медицинская карта ребенка	10 лет
Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи	3 года	Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации"
Дневник работы станции скорой медицинской помощи	3 года
Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у)	3 года
Протокол на серию продукции	Не менее 1 года со дня окончания срока годности готовой продукции	п. 4.8 и п. 6.8 ч. I, п. 6.13 ч. II ГОСТ Р 52249-2009, утв. приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст, п. 33 приложения 3, п. 45 приложения 12, п. 14 приложения 13 к нему
Документация по контролю качества, относящаяся к протоколам серий продукции	В течение 1 года после истечения срока годности серии и в течение не менее 5 лет после подтверждения уполномоченным лицом ее соответствия установленным требованиям
Вся документация о производстве, контроле качества и реализации продукции; для активных фармацевтических субстанций с установленной датой повторного контроля	Не менее 1 года после окончания срока годности данной серии Не менее 3 лет со дня полной реализации серии
Протоколы на использование, очистку, дезактивацию, дезинфекцию (стерилизацию), техническое обслуживание	Не менее чем в течение 3 лет, если иное не указано в других документах
Документация, относящаяся к аттестации (испытаниям) радиационной установки
Протоколы производства серий продукции	Не менее 5 лет после завершения или официального прекращения последнего клинического испытания, в котором была использована эта серия
Протоколы на серию продукции	Не менее 1 года после окончания срока годности продукции, если не установлено иное	абз. 6 п. "E.1.4" приложения E и п. "F.16" приложения "F" к ГОСТ Р 52537-2006, утв. приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст
Исполненные документы и данные об их исполнении	Не менее срока хранения документации на серию продукции, выпущенной в тот же период времени
Документация на серию лекарственных средств	В течение 1 года после окончания срока годности этой серии или не менее 5 лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом (в зависимости от того, какой срок дольше)	п. 109.(4.11), п. 110.(4.12), п. 211.(6.8) и п. 378.(6.13) Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Документация на серию лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований	Не менее 5 лет после завершения или прекращения клинических исследований, в которых использовали эту серию
Критическая документация, включая исходные данные, подтверждающие информацию регистрационного досье	На протяжении срока действия регистрационного удостоверения
Документация по контролю качества, относящаяся к записям по производству серий продукции	В течение 1 года после истечения срока годности серии и в течение не менее 5 лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом в установленном порядке
Записи по производству, контролю и реализации	Не менее 1 года после истечения срока годности серии
Записи, содержащие данные повторных испытаний фармацевтической субстанции	Не менее 3 лет после полной реализации серии
Записи, обеспечивающие прослеживаемость лекарственного препарата	В течение 30 лет после даты окончания срока годности лекарственного препарата	п. 43.(28) Приложения N 2 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Записи по использованию, очистке, дезактивации или стерилизации, техническому обслуживанию основного оборудования	В течение не менее 3 лет	п. 35.(33) Приложения N 3 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Документация, относящаяся к валидации радиационной установки	В течение 1 года после истечения срока годности или, по крайней мере, в течение 5 лет после выпуска последней продукции, прошедшей облучение на этой установке, в зависимости от того, какой период дольше	п. 52.(45) Приложения N 12 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Записи по производству серии продукции	Не менее 5 лет после завершения или прекращения последнего клинического исследования, в котором была использована эта серия	п. 31.(14) Приложения N 13 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Данные, необходимые для полной прослеживаемости продукции	Не менее 30 лет, если иное не установлено законодательством Российской Федерации	п. 23.(4.3) Приложения N 14 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
Журналы (карты) регистрации показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров), психрометров)	В течение 1 года, не считая текущего	абз. 2 п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88	В течение 3 лет после отпуска комбинированного лекарственного препарата	п. 9 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н
Рецепты: на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, и психотропные вещества, внесенные в Список III; на иные лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и психотропных веществ, внесенных в Список III; анаболитические стероиды	5 лет 10 лет 3 года	п. 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785
Требования-накладные лечебно- профилактических учреждений на отпуск: наркотических средств и психотропных веществ списков II и III; иных лекарственных средств, подлежащих предметно- количественному учету; остальных групп лекарственных препаратов	В течение 10 лет В течение 3 лет В течение 1 календарного года	п. 3.6 Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110
Журналы регистрации результатов контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)	1 год	п. 1.8 и п. 4.4 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), утв. приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214
Паспорта письменного контроля	В течение 2 месяцев с момента изготовления лекарственного средства
Все документы (например, свои процедуры, списки членов с указанием рода деятельности и места работы, представленные на рассмотрение документы, протоколы заседаний и переписка)	В течение минимум 3 лет после завершения клинического исследования	п. 3.4 п. 4.9.5, п. 5.5.8 и п. 5.5.11 ГОСТ Р 52379-2005, утв. приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст
Основные документы для проведения клинического исследования	Не менее 2 лет после утверждения последней заявки на регистрацию препарата в России или стране-участнице ICH и до тех пор, пока ни одна из заявок не будет находиться на рассмотрении и не будет планироваться новых заявок, или не менее 2 лет после официального прекращения клинической разработки исследуемого продукта (если более длительные сроки хранения не предусмотрены нормативными требованиями или договором со спонсором)
	В течение по крайней мере 2 лет с момента официального прекращения разработки или в соответствии с нормативными требованиями